醫用床醫療器械產業是高技術產業,具有多學科交叉、知識密集型和資金密集型的特點,產業發展迅猛,創新申報活躍,其發展狀況清晰地體現出的綜合實力。2016年是“十三五”規劃的開局之年,也是食品藥品監管機構全面提升監管能力的關鍵之年,在近日舉行的2016中國(廣州)醫療器械產業發展論壇上,探索產業資源整合路徑,“智能創新·資本升級”成為熱議的轉型主題。
醫用床創新加速洗牌
根據工業和信息化部統計,2012年規模以上企業醫療器械產值為1398.6億元。根據中國醫療器械行業協會推算,2015年該產值將達4500億元,據保守估計,2016年醫療器械產值將達到5000億~5500億元。
另據CFDA南方醫藥經濟研究所標點信息中國醫療設備數據庫數據顯示,2010-2014年,醫院端醫療器械銷售總數據量已超過400萬條,2013年樣本總金額達305億元,2014年數據量達100萬條,總金額達380億元;主要市場份額來自北京、廣東、浙江、江蘇、福建、廣東等經濟較強區域的放量增長,同時,過去經濟相對落后的華北和西部地區,如廣西、四川、河北、云南、陜西、甘肅、貴州等,市場份額排序也有大幅提升。
分析醫用床背后的原因,與近年來西部大開發政策支持、中央政府加大基層投入直接相關,也與部分地區自然災害頻發及各渠道來源的救助資金進入當地有關。”廣州標點醫藥信息股份有限公司醫械信息總經理、數據中心總經理徐小良認為,目前我國醫療器械生產企業數量眾多,但企業規模小,中低端、同質化產品普遍;高端醫械市場長期被國外巨頭壟斷的局面雖然正在改善,但關鍵部件仍需要依賴進口;國產自主知識產權醫療器械總體水平與美、歐、日等和地區有明顯差距,國產高端醫療器械市場占有率僅為20%,產品技術性能和質量水平落后于先進水平5~10年。
“十三五”規劃提出深化行政管理體制改革,要求加快政府職能轉變,醫用床持續推進簡政放權、放管結合、優化服務,提高行政效能,激發市場活力和社會創造力。推進供給側改革,培育壯大新興產業,突破關鍵基礎材料、核心基礎零部件、先進基礎工藝、產業技術基礎等“四基”瓶頸,引導整機企業與“四基”企業、高校、科研院所產需對接,強化基礎領域標準、計量、認證認可、檢驗檢測體系建設。